國(guó)度藥品監(jiān)視治理局政策律例司擔(dān)任人答記者問(wèn)時(shí)表現(xiàn)，今朝，已附前提同意我國(guó)2個(gè)新冠病毒疫苗上市，應(yīng)急同意5條技術(shù)路線共16個(gè)疫苗種類(lèi)展開(kāi)臨床實(shí)驗(yàn)，此中6個(gè)疫苗種類(lèi)已展開(kāi)III期臨床實(shí)驗(yàn)。
2月19日，最高人平易近查察院、國(guó)度市場(chǎng)監(jiān)視治理總局和國(guó)度藥品監(jiān)視治理局，結(jié)合宣布15件落實(shí)食物藥品平安“四個(gè)最嚴(yán)”要求專(zhuān)項(xiàng)行為典型案例。就“四個(gè)最嚴(yán)”專(zhuān)項(xiàng)行為相關(guān)成績(jī)，最高人平易近查察院第四查察廳、國(guó)度市場(chǎng)監(jiān)視治理總局執(zhí)法稽察查察局、國(guó)度藥品監(jiān)視治理局政策律例司擔(dān)任人答復(fù)了記者發(fā)問(wèn)。
針對(duì)新冠疫情防控時(shí)代，三部分采用了哪些應(yīng)答動(dòng)作？國(guó)度藥品監(jiān)視治理局政策律例司擔(dān)任人在答復(fù)時(shí)表現(xiàn)，國(guó)度藥品監(jiān)視治理局組織展開(kāi)疫情防控用藥用械集中整治，踴躍推進(jìn)新冠病毒疫苗研發(fā)上市，做好新冠肺炎醫(yī)治藥物和醫(yī)用防護(hù)醫(yī)療東西應(yīng)急審批，被動(dòng)對(duì)接相關(guān)臨盆企業(yè)，實(shí)現(xiàn)注冊(cè)測(cè)驗(yàn)、審查，為新冠病毒疫苗年夜規(guī)模臨盆做好籌備。并嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，增強(qiáng)危險(xiǎn)治理，派督導(dǎo)組赴重點(diǎn)省份就醫(yī)療物質(zhì)質(zhì)量專(zhuān)項(xiàng)督導(dǎo)。
據(jù)其引見(jiàn)，今朝，共應(yīng)急同意22個(gè)藥物展開(kāi)新冠肺炎及其相關(guān)順應(yīng)癥的醫(yī)治、預(yù)防臨床實(shí)驗(yàn)；附前提同意2個(gè)藥品上市；應(yīng)急同意新冠病毒檢測(cè)試劑54個(gè)，日產(chǎn)能到達(dá)2401.8萬(wàn)人份。各地應(yīng)急同意醫(yī)用防護(hù)服注冊(cè)證420張、醫(yī)用防護(hù)口罩注冊(cè)證307張。已附前提同意我國(guó)2個(gè)新冠病毒疫苗上市，應(yīng)急同意5條技術(shù)路線共16個(gè)疫苗種類(lèi)展開(kāi)臨床實(shí)驗(yàn)，此中6個(gè)疫苗種類(lèi)已展開(kāi)III期臨床實(shí)驗(yàn)。