化學藥、中成藥、生物藥三大板塊全方位開展集中帶量采購；高值醫用耗材集采聚焦骨科耗材、藥物球囊、種植牙等品種；力爭到2022年底，通過國家組織和省級聯盟采購，實現平均每個省（自治區、直轄市）覆蓋350個以上藥品品種，高值醫用耗材品種達到5個以上。這是近日記者從國務院新聞辦公室舉行的深化藥品和高值醫用耗材集中帶量采購改革進展政策例行吹風會上獲悉的消息。
自2018年國家醫療保障局會同國家有關部門開展集中帶量采購以來，集采規則不斷優化，質量監管更為嚴謹，供應保障更為穩定，使用政策更為完善。政策例行吹風會上，國家醫療保障局副局長陳金甫表示，集采呈現出“價降、量升、質優”的特點，達到穩定社會預期、穩定行業生態的目的。如今，第七批藥品集采已在路上。鞏固集采新常態、推進集采提速擴面，已是大勢所趨。
價格降低有效滿足臨床需求
統計顯示，自2018年以來，國家醫療保障局等部門已組織開展6批藥品帶量采購，共采購234種藥品，涉及金額占公立醫療機構年藥品采購總額的30%。
據陳金甫介紹，前6批藥品集中采購價格平均降幅53%，心臟支架價格平均降幅93%，人工髖關節、膝關節平均降價82%，有力擠壓了藥品、高值耗材價格虛高空間，患者受益明顯。三年來，國家組織集采節約費用累計達2600億元以上。藥品價格水平總體呈穩中有降的趨勢。
不僅如此，臨床使用藥品、耗材質量穩定提升，臨床服務需求充分釋放。據統計，集中采購中選藥品中，群眾對原研藥、通過仿制藥質量和療效一致性評價藥品的用量明顯增加，其份額從集采前的50%上升到90%以上。高值醫用耗材方面，中標品種用量也顯著加大，如心臟支架集采已平穩運行一年，中選支架總量169萬套，為全年協議采購量的1.6倍。
陳金甫表示，地方在參與國家組織集采的同時，也開展了不同形式的省級和省際聯盟集采。從采購品種看，化學藥、中成藥、生物藥三大類藥品板塊均有涉及，高值醫用耗材方面，冠脈球囊、眼科人工晶體兩個品種也已實現省份全覆蓋。
與此同時，集采通過公開透明、公平公正的競爭方式，逐步完善了醫藥領域以市場為主導的價格形成機制，引導企業加強質量和成本控制，積極開展產品研發和仿制藥一致性評價，通過創新驅動和質量保障，引導醫藥行業進入高質量發展的軌道。陳金甫說，過去醫藥企業銷售費用率在50%左右，集采后呈現下降趨勢。企業特別是頭部企業研發費用逐步增加，一些頭部企業的研發費用率，已經從原來的6%、10%上升到現在的約20%。
集采常態化有序推進
經過三年探索實踐，集中帶量采購改革已進入常態化、制度化新階段。
“提速擴面”是今年集中帶量采購關鍵詞。陳金甫表示，原來集采主要集中在化學藥上，2021年拓展到胰島素、人工關節。今年將按照“一品一策”原則對群眾反映多、價格調整空間大的耗材品種開展高值醫用耗材集中帶量采購。將指導地方根據臨床需要，圍繞大品種和常見病，查漏補缺進行推進，力爭每個省份開展的省級集采品種能夠達到100個以上，高值醫用耗材能至少覆蓋5個品種。藥品集采在化學藥、中成藥、生物藥三大板塊全方位開展，高值醫用耗材集采將聚焦骨科耗材、藥物球囊、種植牙等品種。
據了解，種植牙是一種重要的缺牙修復治療方式，社會需求較大。記者了解到，國家醫保局從去年初就開始部署，由四川組織省際聯盟，研究種植牙體集采規程，現在方案基本成熟，已廣泛聽取臨床、企業和各地意見，今年上半年國家醫保局將力求推出聯盟集采。
據陳金甫介紹，心臟支架、藥物球囊通過集采降價后使用量大幅上升。2021年，江蘇等地已開展藥物球囊集采實踐，今年藥物球囊集采將擴展到全國，堵住價格虛高的空間。此外，今年骨科脊柱類耗材集中帶量采購也已提上日程。
地方層面，將繼續在其他領域進行探索。如中成藥，在去年部分省份已經組織聯盟采購的基礎上，今年將進一步有序擴大中成藥集采范圍。
促進產業高質量發展
集中帶量采購是一項重要的制度創新，是系統集成改革。在陳金甫看來，推進集采制度，要充分考慮具體操作規則的設置，始終把醫藥產業健康發展、臨床質量提升、人民群眾就醫可及性三大目標總體平衡考慮。
事實上，集采從規則設置上，保障了三大目標協調統一。
陳金甫表示，集采制度設計初衷就是緊盯藥品價格虛高的問題導向，緊緊圍繞為中國百姓提供高質量藥品的出發點，充分運用價格工具，發揮好市場機制作用。
政策例行吹風會上，工業和信息化部消費品工業司副司長周健表示，為保障中選產品生產供應保障，工信部開展了國家集中采購藥品的生產動態監測，協調解決企業面臨的實際困難，并且持續提升國家集中采購藥品生產供應保障能力。國家藥監局藥品監管司相關負責人表示，國家藥監局始終將集采中選產品質量監管作為藥品監管的重中之重，多措并舉積極推進仿制藥一致性評價，加強集采中選藥品、高值醫用耗材質量監管。
集采在有效降低藥價、減少群眾醫療開支的同時，如何推動產業高質量發展？陳金甫表示，藥械集采采取的“帶量采購、招采合一”，使企業從私下跑醫院，變成面對面的質量競爭、價格競爭，從而進一步做大做強，是從最根本性制度安排上讓企業在真正的市場條件下競爭。在政策上，明確醫療機構采購藥品，必須確保回款。為解決醫療機構資金緊張問題，醫保基金預付30%。國家醫保局還在探索利用招采平臺與藥品配送企業、藥品供應企業直接結算，減少運營成本。在制度上，大力推進省際聯盟，盡可能減輕企業行政成本，從集采規則本身，幫助醫藥企業從原來的帶金銷售公關，走向真正的質量和成本競爭。
“中國正在建設‘健康中國’，發展過程中會有力改善人民群眾醫療水平，只要用藥剛需在，提高中國衛生健康水平的投入在，就一定會有市場。制度性促進能夠真正通過公平競爭，使中國醫藥企業實現質量維護、創新驅動。”陳金甫為醫藥企業開出一劑“定心丸”。