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全球首款吸入用新冠疫苗:多城市啟動加強免疫

2022年12月9日

繼上海、無錫、揚州、天津、杭州等地之后,近日,北京已全面開展康希諾生物吸入用重組新型冠狀病毒疫苗的預約和接種工作。康希諾生物股份公司有關負責人日前在北京接受中新社記者采訪時表示,吸入用疫苗未來將逐步覆蓋到更多省市區域,目前正在組織人員對內部和各省接種點的醫護人員進行儀器的操作培訓。

吸入用疫苗劑量:僅需肌肉注射的五分之一

在不改變該疫苗成分的基礎上,康希諾生物創新給藥方式,將疫苗霧化成微小液滴,推出全球首個“口腔吸入”方式接種的新冠疫苗,模擬病毒入侵人體過程,為呼吸系統戴上“隱形的口罩”。

康希諾生物公司組織管理與人力資源高級副總裁劉蔚告訴記者,吸入用和肌注用的新冠疫苗,兩者的制劑配方是一樣的。康希諾生物在肌注型腺病毒載體新冠疫苗克威莎的基礎上,研制出吸入用新冠疫苗克威莎霧優,通過口腔吸入的方式完成接種,吸入用劑量僅需肌肉注射劑量的五分之一。

劉蔚說,采用吸入式給藥,一方面,呼吸道黏膜面積很大,通過吸入給藥增加了人體免疫反應面積,可以更好地產生抗原的表達,增強疫苗效果。另一方面,吸入用疫苗通過接觸部分黏膜,能夠引起機體的黏膜免疫,有望實現阻斷病毒傳播、預防感染。

疫苗通過世界級“大考”

今年5月19日,世界衛生組織(WHO)宣布,由中國康希諾生物股份公司研制的重組新冠疫苗克威莎正式通過世衛組織緊急使用認證。這是全球第11種獲得世衛組織緊急使用授權的新冠疫苗。

2020年1月20日,康希諾生物正式立項決定開始新冠疫苗的研發,同年3月,經過55天全員夜以繼日地努力,經過相關部門的嚴格審查,成功研發出了全球首個進入臨床階段的新冠疫苗。肌注用新冠疫苗克威莎從立項開始,僅用時400天,便獲得國家藥監局批準附條件上市。

對于這樣的研發速度,劉蔚說,康希諾生物新冠疫苗是基于病毒載體技術平臺研發出的一款疫苗。在新冠疫苗立項初期,根據已有的技術平臺進行綜合考量,認為腺病毒載體技術平臺成熟、穩定、快速及有效。考慮到研發時間緊迫,決定先采用腺病毒載體這一技術進行新冠疫苗研發。

“康希諾生物的技術平臺能夠讓我們很快啟動疫苗的研發”,康希諾生物董事長兼首席執行官宇學峰此前接受媒體采訪時說,比如針對奧密克戎變異株,我們只需要理解它的變異和序列,不管是用腺病毒載體平臺,還是用mRNA技術平臺,都能很快啟動相應工作。

多地展開加強免疫

10月26日,上海市成為國內首個啟動康希諾生物吸入用重組新型冠狀病毒疫苗(5型腺病毒載體)加強免疫的城市。

根據國務院聯防聯控機制工作部署,已全程接種滅活疫苗以及肌注式重組新型冠狀病毒疫苗(5型腺病毒載體)滿6個月的18歲及以上人群,均可選擇使用吸入用重組新型冠狀病毒疫苗(5型腺病毒載體)開展1劑次加強免疫接種。

劉蔚表示,吸入用新冠疫苗被納入中國緊急使用授權后,自2022年10月起,陸續在上海、江蘇、天津、浙江、北京等地展開接種。吸入用疫苗未來會逐步覆蓋到全國各省市區域,目前也在組織人員對內部以及各省接種點的醫護人員進行儀器的操作培訓。

來源(醫藥網) 作者(中國新聞網)

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