近年來，小分子靶向藥物市場也迎來了快速增長期。自2010年以來，重點城市樣本醫(yī)院銷售額年增長率均保持在10%以上，2011年全年較2010年增長率達到了26.53%。從2013年開始，增長速度略有放緩，但在整個抗腫瘤藥物市場中的所占份額并未下降。2015年樣本醫(yī)院市場已達16.86億元，放大后的終端市場大約為70-80億元。
目前國內(nèi)市場上小分子靶向藥物已有多種，大部分為進口產(chǎn)品，而國內(nèi)自主研發(fā)的小分子靶向藥物已批準(zhǔn)上市的僅有浙江貝達的埃克替尼和江蘇恒瑞的阿帕替尼兩款藥物。
進口產(chǎn)品由于進入國內(nèi)市場早，且借助于品牌優(yōu)勢和強大的學(xué)術(shù)推廣，迅速占據(jù)了較大市場，主要份額集中在伊馬替尼、吉非替尼、厄洛替尼、索拉菲尼等幾款品種。這幾款藥物經(jīng)歷了快速增長期后，近幾年由于替代產(chǎn)品的研發(fā)上市，國產(chǎn)藥的競爭沖擊等原因，在整個小分子靶向藥物市場中的份額占比出現(xiàn)了下滑趨勢。
隨著國內(nèi)創(chuàng)新藥逐漸獲批上市，在臨床療效和安全性方面不劣于甚至略優(yōu)于進口藥，再加上價格方面的優(yōu)勢，已然開始沖擊原有的市場格局。
埃克替尼
埃克替尼是我國首個自主研發(fā)的小分子靶向藥物，由浙江貝達研發(fā)，于2011年獲批上市，批準(zhǔn)適應(yīng)癥為晚期非小細(xì)胞肺癌二線治療，是繼阿斯利康的吉非替尼和羅氏的厄洛替尼后上市的第三款表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑（EGFR-TKI）。上市后經(jīng)過幾年的市場推廣，2015年樣本醫(yī)院銷售額（約2.1億元）已超過了厄洛替尼（約1.7億元），直逼吉非替尼（3.1億元）。
日前剛公布的國家醫(yī)保目錄，埃克替尼已成功納入，這也將預(yù)示著其今后市場的進一步擴大。
阿帕替尼
阿帕替尼是我國自主研發(fā)的全球第一個在晚期胃癌被證實安全有效的小分子抗血管生成靶向藥物，由江蘇恒瑞研發(fā)，于2014年獲批上市，批準(zhǔn)適應(yīng)癥為既往至少接受過2種系統(tǒng)化療后進展或復(fù)發(fā)的晚期胃腺癌或胃-食管結(jié)合部腺癌。在研適應(yīng)癥肝癌、肺癌已進展到臨床三期。
阿帕替尼上市后第一年樣本醫(yī)院銷售額就達到了5947萬元，粗略推算終端市場約為2.5億元以上，已經(jīng)超過了早進入中國市場兩三年的克唑替尼、達沙替尼等，與同為國產(chǎn)創(chuàng)新藥的埃克替尼相比，阿帕替尼增長勢頭更加強勁。業(yè)內(nèi)普遍預(yù)測其胃癌適應(yīng)癥的潛在市場就將超過10億元。
今后隨著適應(yīng)癥的進一步拓展，臨床優(yōu)勢的突顯、價格優(yōu)勢等，預(yù)計阿帕替尼還有很大的市場空間。
小分子靶向藥物未來市場走勢如何？國產(chǎn)創(chuàng)新藥能否保持住增勢，在其市場上占有一席之地，讓我們拭目以待。