中國(guó)首個(gè)干細(xì)胞通用標(biāo)準(zhǔn)《干細(xì)胞通用要求》22日在京發(fā)布。中國(guó)科學(xué)院院士、中國(guó)細(xì)胞生物學(xué)學(xué)會(huì)干細(xì)胞生物學(xué)分會(huì)會(huì)長(zhǎng)周琪說(shuō)，此舉將規(guī)范國(guó)內(nèi)干細(xì)胞行業(yè)發(fā)展，促進(jìn)干細(xì)胞轉(zhuǎn)化研究。

干細(xì)胞是一類(lèi)能夠自我更新、具有多向分化潛能的細(xì)胞，可用于治療多種疾病。中國(guó)此前出臺(tái)系列管理文件，規(guī)范干細(xì)胞基礎(chǔ)研究與轉(zhuǎn)化領(lǐng)域的發(fā)展。不過(guò)，干細(xì)胞來(lái)源多樣、制備工藝復(fù)雜、質(zhì)量控制和監(jiān)管困難，當(dāng)前已影響到干細(xì)胞臨床應(yīng)用和產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程。

中國(guó)細(xì)胞生物學(xué)學(xué)會(huì)干細(xì)胞生物學(xué)分會(huì)在2016年正式成立干細(xì)胞標(biāo)準(zhǔn)工作組，著手制訂相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，旨在綜合考慮國(guó)內(nèi)外研究進(jìn)展、行業(yè)協(xié)同、基礎(chǔ)研究、臨床轉(zhuǎn)化等因素，形成干細(xì)胞領(lǐng)域的基本共識(shí)。

干細(xì)胞標(biāo)準(zhǔn)工作組組長(zhǎng)、中國(guó)科學(xué)院動(dòng)物研究所研究員趙同標(biāo)22日介紹說(shuō)，這份標(biāo)準(zhǔn)圍繞干細(xì)胞制劑的安全性、有效性及穩(wěn)定性等關(guān)鍵問(wèn)題，建立了干細(xì)胞的供者篩查、組織采集、細(xì)胞分離、培養(yǎng)、凍存、復(fù)蘇、運(yùn)輸及檢測(cè)等的通用要求。

趙同標(biāo)說(shuō)，干細(xì)胞標(biāo)準(zhǔn)工作組成員來(lái)自中國(guó)科學(xué)院、中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化研究院和中國(guó)計(jì)量科學(xué)研究院等機(jī)構(gòu)，工作組在起草制訂過(guò)程中征詢干細(xì)胞領(lǐng)域多方專(zhuān)家的建議，并經(jīng)廣泛征求意見(jiàn)，最終修訂發(fā)布。

中國(guó)國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)科教司技術(shù)處處長(zhǎng)王錦倩表示，在國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布之前，作為團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)的《干細(xì)胞通用要求》的出版，可以為從事干細(xì)胞研究的人們提供具有國(guó)際水準(zhǔn)的、已達(dá)成行業(yè)共識(shí)的參考和依循。

“中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)從未游離在國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)以外。”周琪在接受中新社記者采訪時(shí)說(shuō)，這份通用要求是未來(lái)建立標(biāo)準(zhǔn)的基石，在與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的對(duì)接過(guò)程中，一方面“中國(guó)將成為重要的單元”，另一方面中國(guó)的標(biāo)準(zhǔn)也將“更符合國(guó)情，符合自身科研發(fā)展的訴求”。