在國(guó)家日益重視兒童用藥問(wèn)題下，政府連續(xù)出臺(tái)了多項(xiàng)政策。在政策扶持力度增強(qiáng)和市場(chǎng)需求加大的背景下，兒童用藥市場(chǎng)值得關(guān)注。但兒童用藥市場(chǎng)風(fēng)向具體如何？面對(duì)眾多產(chǎn)品，我們又將如何抉擇？
▍各方驅(qū)動(dòng)，兒藥市場(chǎng)或?qū)⒋蟊l(fā)
從市場(chǎng)規(guī)模上看，國(guó)內(nèi)兒童用藥市場(chǎng)規(guī)模超千億元，隨著二胎政策放開(kāi)，兒童人口基數(shù)將進(jìn)一步擴(kuò)大，兒童患病、就診率不斷增長(zhǎng)，兒童用藥市場(chǎng)發(fā)展空間廣闊。
為了保障兒童藥市場(chǎng)，近年來(lái)政府推出了眾多利好政策。例如：
★ 十九大提出國(guó)家對(duì)于兒童藥給予優(yōu)先審評(píng)的快速通道。
★ 藥品審評(píng)中心對(duì)兒童藥品創(chuàng)新品種進(jìn)行優(yōu)先審評(píng)。鼓勵(lì)支持兒童藥的研發(fā)創(chuàng)新。
★ 直接掛網(wǎng)采購(gòu)，鼓勵(lì)企業(yè)研發(fā)生產(chǎn)兒童用藥，此舉無(wú)形中促進(jìn)了兒童藥的銷(xiāo)量。
★ 2017年發(fā)布的新版醫(yī)保目錄新增了91個(gè)兒童藥品品種，并明確適用于兒童的藥品或劑型達(dá)到540個(gè)。
不可否認(rèn)，這些政策利好了我國(guó)兒童藥市場(chǎng)的發(fā)展，也是許多兒藥品牌企業(yè)發(fā)展的機(jī)會(huì)。
▍原研品種or首仿品種，能擦出怎樣的火花？
在政策和市場(chǎng)的雙重驅(qū)動(dòng)下，我們?cè)賮?lái)看看類(lèi)別用藥。我國(guó)兒童患病的三大種類(lèi)是呼吸系統(tǒng)疾病、消化系統(tǒng)疾病以及傳染病。因此呼吸用藥是兒童用藥市場(chǎng)中銷(xiāo)量最大的類(lèi)別之一。
兒童呼吸用藥中，孟魯司特鈉是絕對(duì)的大品種，據(jù)南方經(jīng)濟(jì)研究所的數(shù)據(jù)顯示，該品種2017年終端規(guī)模將近30億元，在孟魯司特鈉中，順爾寧是大家熟知的品牌。該產(chǎn)品是默沙東的原研產(chǎn)品，2017年終端規(guī)模約20億元。
值得關(guān)注的是，我國(guó)的孟魯司特鈉顆粒首仿產(chǎn)品出來(lái)了，這個(gè)納入第二十二批優(yōu)先審評(píng)程序藥品注冊(cè)申請(qǐng)品種，首個(gè)通過(guò)國(guó)家一致性評(píng)價(jià)的產(chǎn)品，是來(lái)自長(zhǎng)春海悅藥業(yè)股份有限公司的瑞麗康（國(guó)藥準(zhǔn)字H20183273）。
▍瑞麗康大揭秘
隨著國(guó)內(nèi)審評(píng)更加趨于嚴(yán)格，瑞麗康的上市也預(yù)示如下兩方面：
一、有效性可替代原研藥；
二、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中雜質(zhì)控制、溶出曲線的控制等同甚至嚴(yán)于原研產(chǎn)品。
嚴(yán)苛的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，從源頭保證產(chǎn)品質(zhì)量
那么，從商業(yè)的角度看，該產(chǎn)品又有哪些亮點(diǎn)呢？經(jīng)過(guò)和相關(guān)專(zhuān)業(yè)人員的溝通和了解，得知瑞麗康還具有是國(guó)家醫(yī)保品種、享受一致性評(píng)價(jià)相關(guān)政策、直接掛網(wǎng)銷(xiāo)售、顆粒劑型更適合低齡幼兒（國(guó)內(nèi)外臨床研究中孟魯司特鈉顆粒均顯示出了其對(duì)1歲以上兒童患者的良好治療效果，且其安全性較好）等特點(diǎn)。另外，該品種也是國(guó)內(nèi)獨(dú)家上市品種。
國(guó)家醫(yī)保局成立后，未來(lái)幾年，醫(yī)保控費(fèi)的力度進(jìn)一步加強(qiáng)將成為必然趨勢(shì)，在這種情況下，臨床價(jià)值高的，性?xún)r(jià)比高的藥品將在藥品競(jìng)爭(zhēng)中獲利。國(guó)內(nèi)仿制產(chǎn)品逐步取帶原研藥的時(shí)代即將來(lái)到。瑞麗康能否成功，我們拭目以待。
▍兒藥市場(chǎng)前景可期，未來(lái)在手中
據(jù)南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所的預(yù)測(cè)，未來(lái)我國(guó)兒童藥銷(xiāo)售規(guī)模將繼續(xù)保持兩位數(shù)以上的增長(zhǎng)速度。
細(xì)分領(lǐng)域兒童呼吸系統(tǒng)用藥也將跑贏整個(gè)兒童藥市場(chǎng)的增速，隨著我國(guó)藥品仿制工藝的進(jìn)一步完善，優(yōu)質(zhì)優(yōu)品的產(chǎn)品將帶來(lái)廣闊的前景。