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輔助用藥亂象重生!全國輔助用藥目錄出臺或將制止

2019年3月1日

2019年2月24日星期日晚間央視《焦點訪談》對輔助用藥亂象進行了報道,報道聚焦了輔助用藥難管理以及過度用藥嚴重等問題,造成這些現象的主要原因是什么?從政策層面該如何進行規范?輔助用藥從濫用到規矩用還有多長的路要走?

何為輔助用藥?輔助用藥的影響

輔助用藥指有助于增加主要治療藥物的作用或通過影響主要治療藥物的吸收、作用機制、代謝以增加其療效的藥物; 或在疾病常規治療基礎上,有助于疾病或功能紊亂的預防和治療的藥物。這些藥物適應癥不明確,或者說適應癥太寬泛,還在市場上大量的使用,不是主要的治療作用,而是輔助性的一些作用,統稱為輔助用藥。

輔助用藥按臨床應用習慣一般分為營養支持藥、預防并發癥、調理類中成藥等,臨床主要用于麻醉、腫瘤、手術、肝病、心腦血管疾病、糖尿病及感染性疾病等的輔助治療。大概可以分為以下類別:增強組織代謝類、維生素類、電解質類、腸內外營養類、神經營養類、自由基清除藥、免疫調節藥、活血化瘀類中藥、肝病輔助治療藥、腫瘤輔助治療藥等。

以腫瘤輔助治療藥為例,根據《福建省惡性腫瘤輔助治療臨床用藥指導原則( 試行) 》中定義惡性腫瘤輔助治療藥物為: 惡性腫瘤患者在接受手術﹑放射﹑化療等治療過程中預防﹑治療相關毒副反應以及為提高相關耐受性或具有抗腫瘤作用而使用的非細胞毒藥物,包括中成藥﹑免疫反應調節要等。由于抗腫瘤輔助用藥可減少放、化療的不良反應,增加患者的耐受性,提高患者的生存質量,促進臨床化療方案的順利進行,越來越受到廣大醫務工作者和患者的青睞。

對此,貝殼社采訪了中國醫學科學院腫瘤醫院腫瘤內科主任醫師馬飛,據了解,馬飛長期致力于腫瘤內科治療和個體化治療的研究,在乳腺癌、肺癌、胃癌、食管癌、大腸癌、淋巴瘤、軟組織腫瘤、生殖腫瘤等常見腫瘤的化療和靶向治療方面積累了豐富的臨床經驗,同時對腫瘤風險評估和腫瘤預防頗有研究。

馬飛告訴貝殼社,在腫瘤治療過程中,輔助用藥是一個重要的治療組成之一,主要的目的是為了減少抗腫瘤作用的副作用,提高抗腫瘤藥物的療效和安全性。但是,目前在臨床上的輔助用藥存在著濫用的現象,而這種現象對抗腫瘤治療產生了一定的影響。第一,有一些濫用的藥物可能會影響到抗腫瘤藥物的療效;第二,濫用會造成醫療資源的極大浪費;第三,濫用以后可能有一些不良反應,造成一些安全隱患。

在央視《焦點訪談》中,北京大學藥學院教授史錄文說:“不合理用藥現象過分嚴重,對老百姓來說是一個巨大的傷害,對國家來說也是醫藥衛生資源的嚴重浪費。國家拿了錢,公眾拿了錢和單位拿了錢,都無效醫療,無效醫療還致使經濟上醫藥費用的損失。”

造成輔助用藥亂象的原因?

至于造成濫用的原因,馬飛認為有多個方面的因素:第一,因為對抗腫瘤治療不熟悉,導致心里沒底,就把所有可能想到的一些預防性的藥物都用上,主要是因為對醫療的不了解;第二,可能有一些藥物的宣傳存在一些導向性,誤導了臨床醫生的用藥;第三,也有一些是患者本身的因素,有一些人可能認為多用藥就是好的。此外,醫生也有這方面的因素,有些醫生覺得給病人多用藥才是醫療。其實,這是一個錯誤的認識。

在央視《焦點訪談》中,安徽宣城市中心醫院心內科主任曲虹告訴記者,病人的思想也有待轉變,比如,經常有人因為醫生不給病人打吊瓶而來吵鬧。

對于輔助用藥亂象,哈爾濱市雙城區永和街道建城衛生室全科主治醫師李同強告訴貝殼社,通過輔助用藥獲利,基本是醫療機構的通行規則了,表面看是醫生為了增加個人、科室、醫院的營收,實際背后是藥品定價機制扭曲導致的,醫生自身的價值無法通過正當勞動價值體系而體現出來,也是造成當前醫患關系緊張的根源,這也是當前醫改的重點和難點。在公立醫院全面壟斷局面的今天,醫師服務費的制定也是為了緩解這一問題,但還是很難杜絕這一現象。在醫療執業環境逐步放開的環境下,通過優化服務進入良性競爭,必然有助于改善目前這一困局。

此外,貝殼社在知乎上找到了一些網友對這類問題的看法:

輔助用藥有哪些相關政策?

2011年《三級綜合醫院評審標準實施細則》中“藥事與藥物管理持續改進”中規定:醫院每年用藥金額排序前十位的藥品與醫院性質及承擔的主要醫療任務相符合。

2015年《關于完善公立醫院藥品集中采購工作的指導意見》(國辦發〔2015〕7號):建立處方點評和醫師約談制度,重點跟蹤監控輔助用藥、醫院超常使用的藥品。

2015年《關于城市公立醫院綜合改革試點的指導意見》(國辦發〔2015〕38號):加強合理用藥和處方監管,采取處方負面清單管理、處方點評等形式控制抗菌藥物不合理使用,強化激素類藥物、抗腫瘤藥物、輔助用藥的臨床使用干預。

2015年,《關于印發控制公立醫院醫療費用不合理增長的若干意見的通知》(國衛體改發〔2015〕89號):推行臨床路徑管理,采取處方負面清單管理,落實處方點評、抗生素使用、輔助用藥、耗材使用管理等制度。加強中藥飲片合理應用監管,建立中藥飲片處方專項點評制度,促進合理用藥。建立對輔助用藥、醫院超常使用的藥品和高值醫用耗材等的跟蹤監控制度,明確需要重點監控的藥品品規數,建立健全以基本藥物為重點的臨床用藥綜合評價體系。

2016年4月,國務院辦公廳《深化醫藥衛生體制改革2016年重點工作任務》提出,公立醫院改革試點城市要列出具體清單,對輔助性、營養性等高價藥品不合理使用情況實施重點監控,初步遏制醫療費用不合理增長的勢頭。

國家從2017年7月12日的《加強藥事管理轉變藥學服務模式的通知》到2018年7月10日《關于印發醫療機構處方審核規范的通知》,再到2019年1月30日《國務院辦公廳關于加強三級公立醫院績效考核工作的意見》,其中有多項關于合理用藥考核的內容,將合理用藥管控的問題再次推向醫院績效考核的層面。轉變藥學服務模式,促進臨床合理用藥進入了一個嶄新的階段!醫院的藥學部門也由單純的藥品供應型向綜合的臨床藥學服務型全面轉變。

2018年12月12日,國家衛生健康委發布了《關于做好輔助用藥臨床應用管理有關工作的通知》,強調要“加強輔助用藥臨床應用管理,努力實現安全有效經濟的合理用藥目標”,并提出要“制訂全國輔助用藥目錄以及省級和各醫療機構輔助用藥目錄”。

多年來,輔助用藥已經成為過度用藥和利益輸送的重災區。管不好輔助用藥,合理用藥就無從談起。自從2018年12月12日國家衛健委發布通知,明確要盡快建立全國輔助用藥目錄以來,各地已經將匯總的目錄上報,目前專家正在進行論證。一份全國性的輔助用藥目錄將正式出臺。有了這份目錄的規范,醫生在使用輔助用藥時將會更加審慎。這不僅關系到患者健康,還關系到降低患者和醫保費用的負擔,這也將為下一步的醫療體制改革留出結構性空間。

國家衛生健康委醫政醫管局副局長焦雅輝表示,治療輔助用藥節省出來的醫保基金被用于貧困人口的治療才更有價值。輔助用藥目錄出臺時間備受關注。

來源(醫藥網) 作者(醫藥網)

酒泉大得利制藥股份有限公司(www.hfmay.cn)

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