隨著2020年一季報的相繼披露，兒童藥企的一季報也公布完畢。但是成績不甚理想，僅有2家公司的利潤上升——山大華特和江中藥業(yè)。其中山大華特一季報營收較上年基本持平，為3.24億元，利潤同比上漲140.32%，達(dá)1.1億元。江中藥業(yè)營收雖然出現(xiàn)小幅下滑，但是利潤同比上漲超4個百分點(diǎn)，達(dá)1.61億元。
據(jù)了解，我國制藥企業(yè)總計約6000家，但是專門的兒童藥企才僅有十幾家，具有兒藥研發(fā)、生產(chǎn)能力的企業(yè)也不過30家。不僅如此，我國已批準(zhǔn)的藥品注冊文號大概有18萬條，其中兒童專用藥品注冊文號卻僅有3000多條。這與家庭對孩子的重視程度頗為不符。為何我國的兒童藥品市場頗顯冷清？未來這一領(lǐng)域的發(fā)展機(jī)會又在哪里？
兒童用藥市場發(fā)展困難重重
兒藥市場雖然看起來不小，且利潤豐厚，但是由于消費(fèi)人群的特殊性，對藥品的安全性要求格外高，工藝流程也比較復(fù)雜，很多藥企并不敢輕易介入，而且這還是在2016年“全面二孩”政策的實(shí)施，使得兒童基數(shù)進(jìn)一步擴(kuò)大市場空間明顯增長的前提下。
目前我國兒藥市場供需不平衡的現(xiàn)象十分突出。業(yè)內(nèi)人士表示兒童用藥品種短缺、劑型少的問題其實(shí)是長期存在的，不合理用藥的情況也時有發(fā)生，比如將成人用藥減半給孩子服用，“孩子用藥基本靠掰”的情況并不少見。據(jù)統(tǒng)計，我國每年大概有3萬名兒童因?yàn)橛盟幉划?dāng)導(dǎo)致耳聾。此外，藥企在一些細(xì)節(jié)問題上的設(shè)計也并未讓消費(fèi)者滿意。“感覺現(xiàn)在的藥企在設(shè)計藥品時，并沒有充分考慮到用藥的便利性、舒適性，沒有感受到兒藥企業(yè)對兒童群體的細(xì)心呵護(hù)。”孩子今年2歲的周靜（化名）說道。不僅如此，據(jù)《2016年兒童用藥安全調(diào)查報告白皮書》顯示，我國兒童藥物的不良反應(yīng)率為12.5%，是成年人的2倍；新生兒的不良反應(yīng)率為24.4%，近乎為成年人的4倍。
一眼看去，我國的兒藥市場顯得十分“稚嫩”。為什么會出現(xiàn)這種問題，目前我國在兒藥市場的研發(fā)投入處在一個什么階段？我們可以從兒藥上市公司的研發(fā)費(fèi)用中略知一二。
葵花藥業(yè)主要依托小葵花兒童藥驅(qū)動公司業(yè)績增長，2020年第一季度其研發(fā)費(fèi)用為1448.74萬元，占營收比為1.56%，銷售費(fèi)用則達(dá)2.21億元，銷售費(fèi)用高達(dá)研發(fā)費(fèi)用的15倍多；濟(jì)川藥業(yè)的小兒豉翹清熱顆粒在兒童感冒中成藥中占據(jù)了三成份額，可以說是小兒感冒中成藥的領(lǐng)頭雁，2020年第一季度其研發(fā)費(fèi)用為5482.62萬元，占營收比為2.75%，銷售費(fèi)用則達(dá)1億元；山大華特主打產(chǎn)品為維生素補(bǔ)充劑，實(shí)控人為山東大學(xué)，2020年第一季度其研發(fā)費(fèi)用為1289.92萬元，占營收比為4.33%，銷售費(fèi)用則為6930.66萬元。可見，“重營銷，輕研發(fā)”這一現(xiàn)象在兒童用藥市場依舊存在。此外，兒藥的臨床試驗(yàn)受試者少，成本高，其研發(fā)到上市的時間要長于普通新藥，這些都在一定程度上阻礙了兒藥的進(jìn)一步研究發(fā)展。而且隨著兒藥市場機(jī)構(gòu)的調(diào)整，即向高端用藥市場的擴(kuò)張，我國兒童藥企在研發(fā)方面也面臨著很大的壓力。
此外，我國兒科醫(yī)師數(shù)量的短缺問題也是由來已久。兒童醫(yī)師的流失率很高，據(jù)《兒科資源現(xiàn)狀白皮書》顯示，近三年我國有近10%的兒科醫(yī)師流失，其中35歲以下的醫(yī)師流失率最高。截至2018年底，我國每千名兒童的醫(yī)師配比僅為0.55人。2014年美國的這一比例就已經(jīng)達(dá)到1.6人。雖然兒童醫(yī)院的數(shù)量增速較快，2018年增加至129家，較2017年增長了12家，但依舊難以支持這一領(lǐng)域的高需求。
兒童用藥市場的機(jī)遇
相對于其他藥品領(lǐng)域來說，兒藥市場還處于“藍(lán)海”階段。據(jù)了解，目前兒藥市場約占全國總體醫(yī)藥市場的5%，還有很大的發(fā)展?jié)摿Α４送猓粩喑雠_的利好政策，也在助推我國兒科醫(yī)藥行業(yè)不斷向前發(fā)展。比如加快兒童用藥的審批速度；加強(qiáng)價格扶持，兒童專用劑型不受成人藥品定價水平影響；優(yōu)先納入醫(yī)保等。
目前兒科的主要治療藥物大致可以分為化學(xué)藥、中成藥和生物制藥。其中兒科用化學(xué)藥在兒科用藥市場占比較大。據(jù)了解，2018年我國兒科用藥市場規(guī)模同比增長11.72%，達(dá)786.07億元，其中兒科用化學(xué)藥市場規(guī)模約為530.60億元，同比上漲11.39%。但是化學(xué)藥產(chǎn)品的成分功能同質(zhì)化情況較為嚴(yán)重，比如用于緩解兒童普通感冒和流行性感冒引起諸多不適癥狀的化藥小兒酚黃那敏顆粒的批文就已經(jīng)高達(dá)283個。此外，在化藥領(lǐng)域也面臨著國際品牌的諸多競爭。
由此，我們可以試著將視線轉(zhuǎn)移到兒童中成藥上。雖然中成藥的整體市場規(guī)模較化藥低很多，2018年兒科中成藥市場規(guī)模僅為255.5億元，但是其增速要高于兒科用藥市場的整體增速，達(dá)12.4%。止咳祛痰、感冒用藥和厭食癥用藥組成了我國兒科用中成藥市場的主體。由于中成藥的較小毒性，且較易形成強(qiáng)用戶黏性，成為兒童用藥的一個發(fā)展方向。即便中成藥的發(fā)展目前也存在著一些亟待解決的問題，但是國內(nèi)企業(yè)可以利用我國豐富的中成藥資源，形成一些獨(dú)家品種。
在具體的藥物品種上，民生證券的研報認(rèn)為，可以關(guān)注呼吸系統(tǒng)疾病、消化系統(tǒng)疾病和傳染病這三大類比較常見的兒童疾病。在當(dāng)下空氣污染和食品安全等問題的困擾下，兒童很容易受到影響，由此造成了前兩者疾病的市場規(guī)模很大且增速較快，有望在這兩個領(lǐng)域誕生大品種。此外，城鎮(zhèn)一體化、新農(nóng)合的實(shí)施也將推動兒童用藥的進(jìn)一步發(fā)展，所以也不要忽略廣闊的農(nóng)村兒童用藥市場。