體外診斷發展勢頭好 但不可盲目跟風
2016-6-24 來源:醫藥網 
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所以，體外診斷發展勢頭好，但投資人切勿盲目跟風。本文試圖切入國內體外診斷（IVD）的增長動力、產業鏈以及細分市場，并梳理出一套投資心得與業界分享。
作為現代醫學治療的基石，體外診斷提供了大部分臨床診斷的決策信息，被譽為“醫生的眼睛”。
全球體外診斷（IVD）產業發展比較成熟，市場集中度較高，羅氏、西門子、雅培、丹納赫等幾大巨頭壟斷了50%以上的市場。據AMR報告分析，2013年全球IVD市場為533億美元，2020年可達747億美元。但在發達國家，IVD行業增速已經放緩，CAGR（復合年增長率）只有5%左右。
而中國的體外診斷（IVD）起步較晚，但發展勢頭正當時。據《中國醫藥健康藍皮書》統計分析：2014年，我國體外診斷產品市場規模達到306億元；預計2019年該市場規模將達到723億元，年均復合增長率高達18.7%，增長速度遠遠超過全球行業平均水平。
IVD增長驅動力：
1.人口老齡化，保險覆蓋率及支出不斷增加以及收入增長等因素驅動IVD市場增長，從全球占比和人均支出看，我國IVD 市場還有廣闊的發展空間。
2.醫改政策和國家相關政策利好IVD市場。在取消藥品加成、降藥價及醫保控費的大趨勢下，IVD 暢享多項政策紅利有利于進口替代，自2005年以來，國家對包括體外診斷在內的生物高新技術一直持鼓勵、支持態度。10年來頒布相關文件十余個，政策支持將有助于體外診斷行業的快速發展。
3.二代測序等新技術，互聯網+、大數據和健康管理等新模式，以及精準醫療新目標給行業整體發展打開新的空間。
IVD的細分市場：
體外診斷（IVD）主要包括生化診斷、免疫診斷、分子診斷、微生物診斷、流式細胞診斷等。其中前三類為我國最主要的診斷方式。
生化診斷在國內和國際均已成熟，增長放緩，技術壁壘低，目前試劑已經基本完成進口替代，生化分析儀尚依賴進口，該方法面臨被其他更精確快速的診斷技術完全替代的風險，國內寡頭中生北控、科華生物、利德曼對市場的壟斷力非常強勁。
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