2017三大重磅藥中國專利將到期 本土藥企備戰進度如何？
作者：佚名 來源:醫藥網 2017-1-12 
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來那度胺由美國Celgene公司2013年獲批進入中國，商品名為“瑞復美”，劑型為膠囊，規格有5mg、10mg、15mg和25mg四個。經檢索CFDA數據庫，目前國內申報來那度胺膠囊及片的企業已有十余家，主要劑型有來那度胺膠囊和苯磺酸來那度胺片，片劑申報企業為天津米雪兒科技發展有限公司。來那度胺膠囊已有多家公司申報生產，主要企業有北京雙鷺藥業、江蘇豪森藥業、正大天晴藥業、齊魯制藥等十幾家。
短期內雙鷺藥業來那度胺膠囊仍處于領跑階段，與后續仿制藥相比有一定的優勢，且已被列入加快申報目錄，而其他企業的產品上市之路還比較漫長，預計未來來那度胺市場競爭將不會太激烈。該產品如成功上市，對雙鷺藥業的產品線來說將是重大突破，依靠較低的定價快速擴大市場，有望成為支撐公司持續高增長的潛力品種。
韋瑞德
在中國化合物專利到期時間 2017年7月
全球：連續兩年銷售額超10億美元
替諾福韋由美國吉利德公司開發，為一種新型核苷酸類逆轉錄酶抑制劑，2001年經美國FDA批準用于治療艾滋病，2008年先后被歐盟和美國FDA批準用于治療乙型肝炎，商品名為“Viread”。替諾福韋是吉利德的明星品種，該藥是目前治療艾滋病和乙肝的特效藥。替諾福韋在乙肝的轉陰率、耐藥問題等方面相比于主要競品阿德福韋酯、替比夫定和恩替卡韋都有一定優勢。
據全球暢銷藥數據統計，2015年替諾福韋銷售額達11.08億美元，較同期增長4.7%。從2003-2015年銷售情況來看，該產品年復合增長率為5.8%。2014年全球銷售額突破10億美元，2015年為11.08億美元，已連續兩年進入銷售額10億美元產品行列。
國內：搶仿企業激烈博弈
據國內樣本醫院數據統計，替諾福韋2012年銷售額為242萬元，2014年銷售額為938萬元，2015年銷售額為2509萬元，較同期增長167%，2016年前三季度銷售額已高達8002萬元，增長迅猛。該產品快速增長主要得益于2016年5月20日國家藥品價格談判結果，替諾福韋月均藥品費用從1500元降至490元，降幅67%，成為全球治療慢性乙肝適應癥最低價，此舉客觀上推動了2016年替諾福韋市場上量，必將導致抗乙肝藥物市場變局。
替諾福韋由吉利德公司于2008年6月獲批進入中國，商品名為“韋瑞德”，劑型為片劑，規格為300mg。2009年11月，吉利德與葛蘭素史克攜手，由葛蘭素史克負責替諾福韋抗乙肝藥物在中國市場的推廣。2015年4月，CFDA批準葛蘭素史克（天津）的韋瑞德在中國上市。
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