中國原創藥告別賣青苗時代
作者：佚名 來源:醫藥網 2017-1-20 
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據介紹，江蘇省目前已有21個品種提交了38項注冊申請，而根據該省摸底還有148個品種有意向開展試點。
記者在各地的走訪中明顯感受到制藥企業對于上市許可制度的贊賞，很多躍躍欲試，但也有一些疑惑。
目前已有多地出臺本地試點實施方案，但基本都是鼓勵企業能夠在本地企業之間進行互相轉讓或委托。那么，如果兩家企業一家屬于試點區域，而另一家屬于非試點省份如何處理？ 此外，如果到了試點結束，但產品還沒有獲批怎么辦？申請人和持有人、受托生產企業各自須具備什么樣的條件？如何確保持有人具備藥品質量安全責任承擔能力？
這些問題仍需在實踐中予以探索解決，并進一步明確。
1月9日，經李克強總理簽批，國務院正式印發《“十三五”深化醫藥衛生體制改革規劃》（以下簡稱《規劃》），建立規范有序的藥品供應保障體系是規劃的五大重點之一。“加快推進仿制藥質量和療效一致性評價，鼓勵創制新藥，鼓勵以臨床價值為導向的藥物創新”、“建立藥品上市許可持有人制度”等內容在規劃中再次被強調指出。
“新藥研發創新的春天來到了”。記者在江蘇、上海等地的采訪中，制藥企業家們紛紛感嘆。
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