國(guó)產(chǎn)品種接連上市 240億抗真菌藥格局重構(gòu)
作者：佚名 來源:醫(yī)藥網(wǎng) 2018-9-14 
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主要品類及代表藥物
抗真菌藥物主要由咪唑類、三唑類、棘白菌素類、多烯類和其他類構(gòu)成。
咪唑類主要是克霉唑、咪康唑、酮康唑等，這類藥物趨向于外用，以治療淺表真菌感染和皮膚黏膜腔道真菌感染為主。
三唑類藥物主要是氟康唑、伊曲康唑和伏立康唑。三唑類藥物對(duì)人體細(xì)胞色素P-450親和力低，影響肝酶較輕，可作為系統(tǒng)真菌治療藥物。
棘白菌素類為新型脂肽類化合物，其代表性藥物是卡泊芬凈、米卡芬凈。
多烯類抗真菌藥物有兩性霉素B、制霉菌素等。其他品種有特比萘芬、氟胞嘧啶等。
特寫
伏立康唑：原研與仿制平分秋色
伏立康唑由輝瑞公司開發(fā)成功，2002年在美國(guó)首次上市，商品名為Vfend。據(jù)輝瑞公司年報(bào)，2017年全球Vfend的銷售額為4.21億美元，同比上一年下滑了28.64%。輝瑞公司的伏立康唑于2005年已引進(jìn)我國(guó)市場(chǎng)，商品名為“威凡”。
伏立康唑主要用于侵襲性曲霉病、對(duì)氟康唑耐藥的念珠菌引起的嚴(yán)重侵襲性感染、足放線病菌屬及鐮刀菌屬引起的嚴(yán)重感染以及免疫缺陷患者真菌感染的治療，是治療深部真菌感染的重要藥物之一。至2018年6月，我國(guó)已批準(zhǔn)浙江華海藥業(yè)、四川美大康華康藥業(yè)、晉城海斯制藥、成都泰合健康科技華神、揚(yáng)子江藥業(yè)等9家企業(yè)的伏立康唑制劑生產(chǎn)上市。
據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，2017年，國(guó)內(nèi)重點(diǎn)城市公立樣本醫(yī)院伏立康唑用藥金額為10.66億元，比上一年增長(zhǎng)了9.67%。原研藥威凡占據(jù)了49.33%。國(guó)產(chǎn)TOP5生產(chǎn)廠商中成都泰合健康科技華神占據(jù)12.22%，四川美大康華康占據(jù)11.95%，珠海億邦占據(jù)9.06%，晉城海斯占據(jù)6.68%，廣東麗珠占據(jù)6.25%。
卡泊芬凈：恒瑞卡凈擠占一席之地
2001年，美國(guó)FDA批準(zhǔn)默沙東公司的卡泊芬凈上市，商品名為Cancidas。2017年全球Cancidas銷售額為4.22億美元，同比上一年下降24.37%。2006年，卡泊芬凈進(jìn)入我國(guó)市場(chǎng)，商品名為科賽斯，用于治療念珠菌敗血癥和致病性曲霉病，也用于發(fā)熱性中性粒細(xì)胞減少癥抗真菌感染治療。
2017年1月11日，原CFDA批準(zhǔn)江蘇恒瑞的卡泊芬凈注射劑生產(chǎn)上市，商品名為卡凈，成為國(guó)產(chǎn)抗真菌藥物新的里程碑。卡泊芬凈適用于治療成人患者和兒童患者中性粒細(xì)胞減少、伴發(fā)熱病人的可疑真菌感染以及治療對(duì)其他治療無效或不能耐受的侵襲性曲霉菌病。目前海南錦瑞制藥的卡泊芬凈批文在審評(píng)中。
據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，2017年，國(guó)內(nèi)重點(diǎn)城市公立樣本醫(yī)院卡泊芬凈注射劑用藥金額為4.18億元，同比上一年增長(zhǎng)了12.36%。其中，默沙東的科賽斯占據(jù)99.05%的，江蘇恒瑞醫(yī)藥的卡凈占0.95%。
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