意在為全國打造樣本？武漢新型帶量采購方案出爐
作者：E藥經理人 來源:E藥經理人 2019-12-6 
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“為全國醫保統籌區實施藥品集中帶量采購提供可復制推廣經驗。”武漢市曾在其藥品集中帶量采購工作方案中提出這樣一個目標。
12月1日，武漢市連發四份藥品帶量采購細則：《武漢市藥品集中帶量采購目錄分類辦法（征求意見稿）》《武漢市藥品集中帶量采購質量分層辦法（征求意見稿）》《武漢市藥品集中帶量采購質量評分辦法（征求意見稿）》《武漢市2019年第一批藥品集中帶量采購實施細則》，為“4+7”之后的帶量采購模式，打造了一個新的樣本。
武漢這次的方案為帶量采購模式加入了不少創新性舉措，例如通過多種維度對質量進行評價，例如提出按照用量大小劃分組別，并提出不同的降價幅度等等。
一位藥政專家對此評論道：武漢市帶量采購方案旨在探索非國家集采情況下，優質藥品價格擠水分的分寸拿捏在哪里合適，既不損害臨床用藥水平，又能讓原研藥品實質性降價，為全國其他省區做出示范，簡單跟隨就好。
而就在不久前，國家醫療保障局局長胡靜林在湖北省武漢市調研高血壓糖尿病門診用藥保障和藥品集中帶量采購工作時，對武漢市探索非過評藥品集中帶量采購給予充分肯定，并鼓勵各地探索建立常態化的集中帶量采購制度，研究將采購范圍向高值醫用耗材和非過評藥品等拓展。
01.多維度關注質量
對于此前采購各界一直關注的質量問題，在去年的“4+7”中，通過一致性評價被作為評判門檻，而這一次，武漢市則采取了質量分層和質量評價的規則，納入了多元的考核指標。
首先，武漢市對藥品進行了質量分層。第一質量層為監測（保護）期內國家一類新藥、過保護期專利藥品、國家保密處方中成藥、國家中藥一級保護品種等，第二質量層為其他通過GMP認證藥品和其他進口藥品。
其次，對于質量評分，武漢市將根據不同分組進行綜合評價評分，評分內容包括企業評價、產品評價、質量評價、供應評價。
具體而言，對于企業的評價總共占30分，包括兩個維度。一是根據工信部的相關統計，企業在行業內排名越靠前得分越高，二是研發費用排名越靠前得分越高。在這一維度上，研發投入大、營收規模大的企業則越有利。值得注意的是，在行業內的排名最高可得20分，最低5分，而境外生產企業則一律計10分。
產品的評價占35分，評價指標包括產量、原料藥保障、專利、出口量和不良記錄。這一指標顯示了對創新的支持、規模及自產原料藥能力的紅利，同時出現過質量問題的品種也被區別對待。
對質量的評價則占據了28分，其中既包括客觀評價也包括了專家的主管評價。例如，臨床療效這一指標由專家根據臨床療效評價文獻資料進行評價，又如專家評價，則根據質量和療效臨床用藥經驗進行評價。此外，在這一維度上，還有不良反應監測、藥品質量抽驗抽查情況等。而占據分數比例最高的則是質量標準，現行質量標準高于新版藥典標準的獲得10分。
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