此次醫(yī)保目錄的調(diào)出機(jī)制，可能又會(huì)給風(fēng)雨飄搖的輔助用藥帶來重重一擊

▍醫(yī)保基金不是“唐僧肉”，這些藥品要調(diào)出目錄

近日，國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布《2019年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案（征求意見稿）》，明確了調(diào)整規(guī)則及談判路線，對(duì)此，業(yè)內(nèi)紛紛討論創(chuàng)新藥、部分基藥以及過評(píng)品種會(huì)迎來利好。

但值得注意的是，此次醫(yī)保目錄調(diào)整也在統(tǒng)籌考慮藥品結(jié)構(gòu)，明確調(diào)入和調(diào)出機(jī)制。

更鮮明的政策信號(hào)來自于官方：國(guó)家醫(yī)療保障局局長(zhǎng)胡靜林在”兩會(huì)”上表示，絕不能讓醫(yī)�；�金成為“新唐僧肉”——國(guó)家目錄調(diào)整要充分考慮醫(yī)�；�金的承受能力，要充分考慮臨床需求。目錄調(diào)整也不能只進(jìn)不出，對(duì)于經(jīng)過專家嚴(yán)格評(píng)審、不具備條件的藥品也要調(diào)出目錄。

據(jù)興業(yè)證券分析，基于此次“統(tǒng)籌兼顧”的原則，且優(yōu)先考慮的藥品領(lǐng)域多以西藥為主，預(yù)計(jì)此次醫(yī)保目錄調(diào)整西藥數(shù)量的增幅可能大于中成藥。

國(guó)金證券給出了更明確的結(jié)論，其在研報(bào)中分析：醫(yī)保目錄的調(diào)整以提升醫(yī)�；�金使用效率為核心，在基金可負(fù)擔(dān)的基礎(chǔ)上，突出臨床價(jià)值，因此有能力研發(fā)出臨床效果好的公司將受益，在“騰籠換鳥”中臨床療效不明確的輔助用藥將面臨危機(jī)。

這意味著，此次醫(yī)保目錄的調(diào)出機(jī)制，可能又會(huì)給風(fēng)雨飄搖的輔助用藥帶來重重一擊。

▍核心適應(yīng)癥進(jìn)入醫(yī)保更重要

據(jù)海通證券分析，醫(yī)保目錄內(nèi)藥品限定適應(yīng)癥報(bào)銷，核心適應(yīng)癥進(jìn)入醫(yī)保更重要。對(duì)于創(chuàng)新藥來說，若首次獲批的適應(yīng)癥并非核心適應(yīng)癥，市場(chǎng)空間有限，獲批上市與進(jìn)入醫(yī)保先后對(duì)競(jìng)爭(zhēng)格局影響有限，核心適應(yīng)癥能否更快地獲批并進(jìn)入醫(yī)保才更為重要。

道理都是相通的，一直以來，輔助用藥飽受爭(zhēng)議的兩大問題在于：超適應(yīng)癥使用和用藥療程不規(guī)范。

信息服務(wù)公司經(jīng)七緯五曾發(fā)文，在解放軍第474醫(yī)院藥劑科對(duì)院內(nèi)輔助用藥調(diào)查中發(fā)現(xiàn)，適應(yīng)癥不適宜、重復(fù)用藥、隨意換藥的現(xiàn)象頻繁發(fā)生，如質(zhì)子泵抑制劑（PPIs）就存在過度使用現(xiàn)象。

一份中國(guó)醫(yī)療保險(xiǎn)研究會(huì)的報(bào)告曾指出，舒血寧注射液有154種疾病在使用，其中近51.59%的疾病超出了說明書適應(yīng)癥范圍。

通常，如果藥品的療效不確切，藥理作用機(jī)制不明確，且非對(duì)因或?qū)ΠY治療的藥物，則更容易被列入輔助用藥，除非在短時(shí)間內(nèi)加強(qiáng)臨床療效研究，使藥品的適應(yīng)癥療效明確，否則會(huì)對(duì)其被調(diào)入或調(diào)出醫(yī)保目錄帶來一定的影響。

此外需要注意的是，2017版醫(yī)保目錄，在新增不少品種的基礎(chǔ)下，對(duì)較多品種進(jìn)行了備注限制。興業(yè)證券預(yù)計(jì)此輪目錄調(diào)整，調(diào)整限制也是企業(yè)重點(diǎn)關(guān)注點(diǎn)之一，但“嚴(yán)出”仍將可能是此輪醫(yī)保目錄調(diào)整的基調(diào)。