臨床檢驗設備及試劑進入快速發展期
作者：醫藥網 來源:醫藥網 2019-6-21 
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臨床檢驗泛指由臨床實驗室（既可以是醫院檢驗科、實驗室，也可以是獨立的臨床檢驗中心、檢驗所）為臨床醫學提供的一系列實驗室檢測工作和項目的檢驗結果，用于疾病的診斷。臨床檢驗設備及試劑在診斷疾病的過程中發揮著重要的作用。臨床檢驗設備及試劑行業主要包括血液分析、生化分析、免疫分析和分子診斷等細分領域。
行業發展
近年來，臨床檢驗設備及試劑行業獲得了良好的發展，臨床檢驗試劑國產化進程快于臨床檢驗設備，高端臨床檢驗設備主要依賴進口，中低端臨床檢驗設備國產產品占有較大的比重。我國臨床檢驗設備及試劑行業發展呈現以下特點。
一是行業進入快速發展期。由于醫療技術創新加速、人口老齡化進程加快、人民收入水平提升以及醫保制度逐步完善等因素推動，2015～2017年，我國臨床檢驗設備及試劑行業持續增長，市場規模增長率保持在15.1%～19.8%，高于全球的增長速度。但與發達國家相比，我國臨床檢驗設備人均消費水平仍較低，未來還有較大的成長空間。
二是臨床檢驗設備市場規模明顯小于臨床檢驗試劑市場規模。臨床檢驗試劑屬于消耗品，需求量大，而臨床檢驗設備價格昂貴、更新換代速度慢、需求量相對較小。從整個行業來看，臨床檢驗試劑市場規模占比為70%左右，而臨床檢驗設備市場規模占比約為30%；就免疫分析和分子診斷領域來看，臨床檢驗試劑市場規模占比為90%左右，臨床檢驗設備市場規模占比約為10%；就血液分析領域來看，臨床檢驗設備市場規模略高，占比為40%左右，臨床檢驗試劑市場規模占比約為60%。
三是行業市場集中度低，外資企業占主導地位。經過近30年的發展，我國臨床檢驗設備及試劑行業形成了一定的市場規模，企業數量不斷增加，產品性能、品牌知名度等都有了較大的提升，在一些細分領域實現了進口替代。但整體來看，國內臨床檢驗設備及試劑企業規模普遍偏小，銷售收入達到10億元以上的企業僅有邁瑞、科華、邁克等少數企業，行業市場集中度較低。2017年，在我國臨床檢驗設備及試劑行業，羅氏、雅培、貝克曼庫爾特、西門子、希森美康5家外資企業占據了41.5%的市場份額。
四是各細分領域呈現出不同的發展態勢。生化分析行業發展時間較長，行業成熟度較高，企業數量也較多，本土企業邁瑞、上海科華、寧波美康、北京九強等都顯示出了較強的競爭力，行業發展速度呈現出放緩的態勢。免疫分析領域可劃分為化學發光免疫分析和酶聯免疫分析兩大細分市場，基層醫院普遍使用的是酶聯免疫檢驗，三級醫院則多使用化學發光免疫檢驗，未來，化學發光免疫檢驗將逐漸替代酶聯免疫檢驗。分子診斷領域，我國呈現外資企業占主導的局面，本土企業數量少，市場競爭力弱，但行業成長潛力大，未來，本土企業數量有望增加。
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