第四輪國采品種篩選中 注射劑、中成藥、生物藥
作者：醫(yī)藥網(wǎng) 來源:醫(yī)藥網(wǎng) 2020-12-11 
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最新消息，第四輪國采品種篩選中
據(jù)米內(nèi)網(wǎng)消息，在11月21日的一個會議上，一位權威人士表示，集采常態(tài)化開展是必然，第四批集采的方案正在篩選品種；品種范圍將擴大，擴展至注射劑，將考慮生物制品（胰島素）和中成藥；對部分臨床替代性簡單明確的品種，將探索按適應癥招標。
至于地方采購，由于未過評品種情況復雜，采購模式多樣化造成混亂，國家醫(yī)保局將出臺藥品集中采購管理辦法，使所有藥品都有其合適的采購方法。
其實無論是注射劑的集采，還是考慮生物制品和中成藥在此前都有跡可循，從省級集采看，注射劑、中成藥、生物制品，均有省份探索嘗試。
注射劑
賽柏藍此前就了解到，國家集采將常態(tài)化開展，只要符合集采條件的品種數(shù)或其金額達到一定水平，即觸發(fā)啟動國家集采，預計每年開展兩批；2021年開始將逐步提高注射劑在國家集采中的比重。
值得注意的是，目前注射劑已經(jīng)是多個省份以及省際聯(lián)盟、市級聯(lián)盟開展帶量采購的熱門品種——無論是河南、浙江、江蘇，山東，湖北的省級帶量采購，還是湖南省五市聯(lián)合帶量采購，亦或是重慶市 貴州省 云南省 湖南省 廣西壯族自治區(qū)5省（市、區(qū)）的帶量采購，均不例外。
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院終端化藥注射劑銷售額超過6000億，遠高于口服制劑份額。雖然注射劑的一致性評價進度較慢，但是從臨床必需、臨床用量大，采購金額高、市場競爭充分等篩選品種的準則看，大量注射劑終將進入帶量采購的序列。
中成藥、生物藥
針對中成藥生物藥的集采，自7月17日召開集中采購座談會，研究完善相關采購政策后，國家醫(yī)保局又多次強調(diào)將針對上述兩個品類開展帶量采購，可以說中成藥、生物制劑的集采也是大概率事件。
近日，國家醫(yī)保局提到，正在研究生物制品集中采購相關政策，生物類似藥并非集中帶量采購的禁區(qū)，在考慮生物類似藥的相似性、企業(yè)產(chǎn)能和供應鏈的穩(wěn)定性、具體產(chǎn)品的臨床可替代性等因素的基礎上，將適時開展集中帶量采購。
有業(yè)內(nèi)人士認為，針對生物制品，國家藥監(jiān)局已經(jīng)發(fā)布了一些類似于一致性評價操作規(guī)范的文件。
在一次回復中，國家醫(yī)保局甚至明確提到，中醫(yī)藥局在積極開展中成藥集中采購政策研究等相關工作，確保制定出符合中成藥集中采購的相關政策。
針對中成藥的集采，有行業(yè)分析人士指出，預計將按照口服制劑第一批，注射制劑第二批的順序進行。在具體的規(guī)則設置上，隨著國家組織藥品集采的常態(tài)化，可能也會采取更加兼顧平衡性和消費者差異化需求的方式。
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