2020年中外藥企許可合作風起云涌
作者：醫藥網 來源:醫藥網 2021-3-19 
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輝瑞&基石藥業
2020年10月，輝瑞（Pfizer）認購總價約2億美元的基石藥業新發股份，占基石藥業經配股后已發行總股本的9.9%。股權認購完成使雙方繼續推進戰略合作框架中的一系列舉措，包括輝瑞獲得基石藥業后期研發階段的抗腫瘤藥物舒格利單抗（CS1001， PD-L1單抗）在中國大陸地區的獨家授權，基石藥業獲得最高可達2.8億美元的里程碑付款及額外的特許權使用費。10月底，基石藥業又與美國EQRx公司達成累計高達13億美元的戰略合作，將舒格利單抗、CS1003（PD-1單抗）在大中華區以外地區開發及商業化的權利授予EQRx公司。
2020年10月，FDA先后授予舒格利單抗治療T細胞淋巴瘤的孤兒藥資格認定，以及單藥治療成人復發或難治性結外自然殺傷細胞/T細胞淋巴瘤（R/R ENKTL）的突破性療法認定。11月，舒格利單抗的新藥上市申請獲國家藥監局受理，用于聯合化療一線治療晚期鱗狀和非鱗狀非小細胞肺癌患者�；帢I先后與輝瑞、EQRx公司的戰略合作，代表其創新能力得到了深度認可。
禮來&信達生物
2020年8月，信達生物和“老朋友”禮來第四次達成合作，授予禮來信迪利單抗（PD-1單抗）在中國以外地區的獨家許可，禮來將致力于將該藥推向北美、歐洲等市場。這是第一次中國自主研發的、已經上市的大分子藥物將海外市場成功轉讓給世界500強藥企。根據協議，信達生物將獲得累計超10億美元，包括2億美元的首付款和8.25億美元的開發和銷售里程碑付款。此外，信達生物將收到兩位數比例的凈銷售額提成。
2020年8月，信達生物和禮來在第21屆世界肺癌大會口頭公布了III期臨床試驗ORIENT-11的期中分析結果，一線治療無EGFR敏感突變或ALK基因重排的晚期或復發性非鱗狀非小細胞肺癌，信迪利單抗聯合禮來的力比泰（注射用培美曲塞二鈉）和鉑類對比安慰劑聯合力比泰和鉑類，顯著延長了無進展生存期，達到了預設的優效性標準。國家藥監局已于2020年4月受理該適應癥上市申請，并于2021年2月批準了該申請。信達生物和禮來預計將在美國和其他國家提交該適應癥及其他適應癥的上市申請。
艾伯維&天境生物
2020年9月，天境生物和艾伯維宣布就CD47單抗lemzoparlimab（TJC4）的開發和商業化建立廣泛的全球戰略合作關系。根據協議，艾伯維將獲得在大中華區以外的國家及地區開發和商業化lemzoparlimab的許可權，并且向天境生物支付最高可達19.2億美元的首付款和里程碑付款（臨床開發、監管注冊及銷售）。
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