十連板、漲停潮！國產(chǎn)新冠口服藥上市競速！
作者：中國醫(yī)藥網(wǎng) 來源:中國醫(yī)藥網(wǎng) 2022-5-13 
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奧翔藥業(yè)
奧翔藥業(yè)日前發(fā)布公告，全資子公司浙江麒正藥業(yè)有限公司已就阿茲夫定片的加工生產(chǎn)與河南真實生物科技有限公司簽訂了《委托加工生產(chǎn)框架協(xié)議》和《藥品委托生產(chǎn)質(zhì)量協(xié)議》，上述協(xié)議為雙方開展合作的框架性文件，不具有約束力，不涉及具體交易金額，未達(dá)到信息披露標(biāo)準(zhǔn)。
先聲藥業(yè)
先聲藥業(yè)研發(fā)的SIM0417是一款口服新冠特效藥。2021年11月，先聲藥業(yè)與上海藥物所達(dá)成項目合作，先聲藥業(yè)獲得SIM0417系列在全球開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化的獨家權(quán)利。SIM0417可針對SARS-CoV-2病毒復(fù)制必須的關(guān)鍵蛋白酶3CL，在臨床前動物模型上顯示了良好的抗病毒活性和安全性。
云頂新耀
云頂新藥在研藥物EDDC-2214，是聯(lián)合新加坡實驗藥物研發(fā)中心進(jìn)行全球開發(fā)和商業(yè)化的一款3CL蛋白酶抑制劑，該藥有望成為同類領(lǐng)先的口服抗新冠病毒藥物。EDDC-2214是一種針對新冠肺炎的新型、強(qiáng)力3CL蛋白酶抑制劑，與其他同類口服抗新冠病毒產(chǎn)品相比，EDDC-2214顯示出更好的體外效力及臨床前口服生物利用度。
真實生物
在國產(chǎn)新冠口服藥中，真實生物的阿茲夫定研發(fā)進(jìn)展也處于領(lǐng)先位置，目前阿茲夫定的3期臨床已經(jīng)結(jié)束，并且已在俄羅斯和巴西報批。
以阿茲夫定目前艾滋病用藥定價，治療新冠單療程對應(yīng)價格為900多元。據(jù)真實生物測算，原料藥到噸級可以降低至40萬一公斤，如對比原料藥同比例價格下降，單療程為240元。
5月10日晚，奧翔藥業(yè)（603229.SH）發(fā)布公告稱，公司全資子公司麒正藥業(yè)日前已就阿茲夫定片的加工生產(chǎn)與真實生物簽訂了《委托加工生產(chǎn)框架協(xié)議》和《藥品委托生產(chǎn)質(zhì)量協(xié)議》。
不過，由于阿茲夫定臨床試驗結(jié)果尚未公布，且未獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，這三家A股公司與真實生物簽訂的合作協(xié)議目前僅停留在“框架”階段，均未明確關(guān)于生產(chǎn)銷售訂單的實質(zhì)內(nèi)容。
除奧翔藥業(yè)外，日前，華潤雙鶴、新華制藥均宣布成為其生產(chǎn)經(jīng)銷商。
隨著越來越多的國內(nèi)選手入局，預(yù)計輝瑞Paxlovid在國內(nèi)的獨家地位將受到?jīng)_擊，新冠口服藥價格也預(yù)計不會太高。
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