生物制藥裝備耗材產業迎來投資新機遇
作者：中國醫藥網 來源:中國醫藥網 2022-7-23 
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生物制藥上游供應鏈主要包括原材料（試劑、耗材）、科研儀器/設備以及生物技術支持和相關配套服務，是生物醫藥企業研發、生產的核心基礎環節。
近年來，生物醫藥產業蓬勃發展，生物制藥領域新技術層出不窮，對上游供應鏈市場的需求明顯提升，相關上游供應鏈企業迎來發展機遇。
技術進步驅動上游供應鏈變革
根據Meticulous Research的統計，全球生物制藥工藝裝備和耗材市場增長迅速，2018年市場規模為112億美元，預計到2023年將增至223億美元。隨著下游生物醫藥治療技術的進步，上游制劑工藝裝備和耗材市場不斷發展。下游制藥行業的發展不僅驅動了上游行業的技術革新和標準提升，連續性生產、定制化個性化需求、產能的擴容和相關耗材的持續需求，更是給上游行業提供了新的發展契機。
生物藥，又稱為大分子藥，其發展催生了各類新型技術的應用。根據技術平臺的差異，生物藥可以分為單抗、雙抗、ADC藥物、細胞治療、基因治療等多種產品。根據Evaluate Pharma的統計，全球醫藥市場整體銷售額中，生物藥占比由2012年的38%提升至2020年的52%，預計到2026年將進一步提升至57%；而在銷售額前100名的藥物中，生物藥數量則由2012年的32個提升至2020年的44個，預計2026年將達到51個。在全球醫藥終端市場，生物藥整體占比穩步提升。
同時，過去近十年，國內外批準生物藥的數量也在明顯增加。根據Pharmaprojects數據，2021年，全球新上市藥物活性成分（NAS，不含疫苗）共84個，相比2020年的74個實現了大幅增長。從NAS（不含疫苗）的5年獲批平均值來看，2017—2021年為63.0個，相比2012—2016年的41.6個增加超過20個。Pharmapr oj ect s的數據顯示，全球研發管線數量（包括臨床前和臨床階段）在2022年達到20109個，歷史上首次突破2萬個。其中，生物藥管線數量占整體管線數量的44.7%。
根據Informa Pharma Intelligence的數據，2011—2020年間全球藥物臨床試驗階段管線中，復雜生物藥產品的整體占比由25%穩步提升至40%，同時展現出相比傳統藥物更高的上市成功率（LOA）。作為生物藥的代表，單抗藥物的LOA為12.1%，比小分子藥物（7.5%）、多肽藥物（8.0%）、蛋白類藥物（9.4%）等藥物類型的LOA更高；基因治療產品（10.0%）和ADC藥物（10.8%）也展現出相對小分子藥物更高的LOA；近期取得技術突破的CAR-T產品（17.3%）和siRNA/RNAi藥物（13.5%），則成為生物藥領域LOA領先的產品。
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