國家藥監局、公安部、國家郵政局三部門近日下發通知，進一步加強復方地芬諾酯片等藥品的管理。通知指出，藥品監管部門審批生產復方地芬諾酯片、復方曲馬多片、氨酚曲馬多片所需鹽酸地芬諾酯原料藥、鹽酸曲馬多原料藥需用計劃時，應當認真審核申請單位資質證明文件，嚴格控制計劃量，原則上相關企業本年度鹽酸地芬諾酯原料藥、鹽酸曲馬多原料藥需用計劃量不得高于上一年度。
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2023-02
三部門：加強復方地芬諾酯片等藥品管理 嚴厲打擊違法行為
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2023-02
藥品行業監管體制
《藥品管理法》規定，從事藥品生產活動，應當經所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門批準，取得藥品生產許可證。無藥品生產許可證的，不得生產藥品。從事藥品批發活動，應當經所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門批準，取得藥品經營許可證。從事藥品零售活動，應當經所在地縣級以上地方人民政府藥品監督管理部門批準，取得藥品經營許可證。無藥品經..
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2023-01
制藥生產車間6S管理運用
6S管理中整理管理在制藥生產車間的應用。制藥生產車間的整理工作是生產車間基本的管理。主要是要分清車間物品的需要程度，科學劃分生產車間的需要的以及車間的不需要的，進行統籌規劃，集中處理。
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2023-01
《中藥注冊管理專門規定》自7月1日起施行 國家藥監局權威解讀
據國家藥監局網站消息，2月10日，國家藥監局發布《中藥注冊管理專門規定》（以下簡稱《專門規定》），自2023年7月1日起施行。
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2023-01
國家藥監局印發《關于進一步加強中藥科學監管 促進中藥傳承創新發展的若干措施》
1月4日，國家藥監局官網發布《關于進一步加強中藥科學監管促進中藥傳承創新發展的若干措施》。措施提出，加強中藥飲片審批管理。遵循中醫藥理論和用藥規律，圍繞質量安全風險，推動中藥飲片炮制機理研究，建立健全中藥飲片質量評價體系。會同國家中醫藥管理局制定《實施審批管理的中藥飲片目錄》及配套文件
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2023-01
中醫藥為人類健康福祉貢獻力量
中醫藥學包含著中華民族幾千年的健康養生理念及其實踐經驗，是中華民族的偉大創造和中國古代科學的瑰寶。中國充分發揮中醫藥獨特優勢，為構建人類衛生健康共同體貢獻中國智慧和中國力量。
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2023-01
兩部門要求加強醫藥集采領域知識產權保護
近日，國家知識產權局、國家醫療保障局印發關于加強在醫藥集中采購領域知識產權保護的意見，要求各地醫療保障部門指導醫藥集中采購機構建立完善企業自主承諾制度，加強防范侵權行為。
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2023-01
強化中醫藥知識產權司法保護
近日，《最高人民法院關于加強中醫藥知識產權司法保護的意見》（以下簡稱《意見》）發布。《意見》提出了加強中醫藥知識產權司法保護的總體要求，并就強化審判職能，健全中醫藥知識產權綜合保護體系提出具體措施，旨在回應中醫藥知識產權全鏈條保護的需求，積極推動構建中醫藥知識產權大保護格局。
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2022-12
國家衛健委：藥物充足，沒有必要囤積和搶購藥物
國務院聯防聯控機制7日就進一步優化落實疫情防控措施舉行新聞發布會。會上，國家衛生健康委醫療應急司司長郭燕紅表示，沒有必要去囤積和搶購藥物，隨著整個工作的部署，無論是在藥品銷售網點，還是在醫療機構，藥物是充足的。
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2022-12
事關藥品網絡銷售備案！重慶市藥監局發布新規
藥品網絡銷售越來越被廣大市民接受，其經營行為也將越來越規范！近日，重慶市藥監局發布關于規范藥品網絡銷售備案和報告工作的公告，對相關平臺備辦理、變更、取消備案的相關環節進行了規定。
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