米內網MED中國藥品審評數據庫2.0最新數據顯示，中國生物制藥附屬江蘇正大豐海制藥的依達拉奉氯化鈉注射液3類仿制上市申請已獲批準，順利成為國內首仿，按新分類注冊獲批視同通過一致性評價。原研藥企田邊三菱制藥的依達拉奉氯化鈉注射液2019年5月被列入《第二批臨床急需境外新藥》名單，6月成功納入優(yōu)先審評審批，7月獲批進入中國市場，短短半年左右，國內首仿就來了！
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2020-02
依達拉奉氯化鈉注射液3類仿制上市申請已獲批準
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2020-01
多輪驅動助力醫(yī)藥產業(yè)更走“新”
創(chuàng)新是一個民族進步的靈魂，是一個國家興旺發(fā)達的不竭動力。我國創(chuàng)新藥的發(fā)展對加快“健康中國”建設尤為重要。我國創(chuàng)新藥發(fā)展的現(xiàn)狀如何？存在哪些問題？筆者根據多年研究提出幾點看法。
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2020-01
新一輪藥品帶量采購開啟 “胰島素”類位列其中
2019年12月9日，武漢發(fā)布通知，開啟新一輪45個藥品帶量采購工作，品種包括抗生素、慢病用藥、臨床用量大的藥品，“胰島素”類位列其中。
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2020-01
醫(yī)保局明確2020年七大工作重點！藥品集采有哪些變化？
作為我國醫(yī)藥市場的“戰(zhàn)略購買者”，國家醫(yī)保局的每一個動作都牽動著業(yè)界的神經。根據其官網消息，全國醫(yī)療保障工作會議于1月10日在北京召開。在總結2019年醫(yī)療保障工作的同時，國家醫(yī)保局在會議上亦研究部署了2020年醫(yī)療保障重點任務。
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2020-01
4+7品種 零售市場競爭格局形成
一致性評價仿制藥通過4+7帶量采購等渠道，強制置換原研藥及非一致性評價仿制藥，通過國家及各地的規(guī)定來看，未過一致性評價的產品進院基本沒戲。 非一致性評價仿制藥逐步退出醫(yī)院市場，原研藥受4+7帶量采購的沖擊，也不得不離開醫(yī)院市場。
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2020-01
2020醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展6大暢想
2019年可謂醫(yī)藥行業(yè)的小牛市，中信醫(yī)藥指數全年漲幅超過34%，多個細分行業(yè)的龍頭公司估值均在歷史較高位置�；趯�2019年醫(yī)藥行業(yè)以及相關政策的分析研究，筆者對2020年提出六大暢想與判斷。
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2020-01
集采拼的不是價格，是戰(zhàn)略
1月17日，第二批全國集采開標，業(yè)內人士圍繞報價策略做了不少分析。筆者認為，過期原研藥和過評仿制藥企業(yè)如何進行價格博弈，取決于企業(yè)戰(zhàn)略，只有企業(yè)實現(xiàn)資源優(yōu)化配置，確保成本優(yōu)勢，才能實現(xiàn)價格戰(zhàn)的勝利。
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2020-01
我國生物醫(yī)藥產業(yè)專項政策中產業(yè)基金條款的解讀
本文研究分析了近幾年20多個城市的生物醫(yī)藥產業(yè)專項政策，摘錄了其中涉及到基金的條款，以分析了解地方政策在扶持企業(yè)方面，通過金融支持來幫助企業(yè)解決當下社會資本融資難問題的情況。
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2020-01
中國CRO產業(yè)千億規(guī)�？善�
2019年是中國創(chuàng)新藥爆發(fā)的一年，國產阿爾茨海默病原創(chuàng)新藥“九期一”、兩款國產PD-1藥物卡瑞利珠單抗和替雷利珠單抗、再鼎醫(yī)藥研發(fā)的國產卵巢癌新藥尼拉帕利相繼獲批上市，還有更多的新藥處在臨床試驗階段。
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2020-01
國家第二批藥品集采政策正向“體系化”轉變
2019年12月29日，國家組織藥品集中采購和使用聯(lián)合采購辦公室發(fā)布《全國藥品集中采購文件》，采購品種涉及阿比特龍口服常釋劑型等33個品種，覆蓋糖尿病、高血壓、抗腫瘤和罕見病等治療領域，涉及100多家醫(yī)藥生產企業(yè)。這標志著第二批國家組織藥品集中采購和使用正式啟動。
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